Pojasnilo testiranja s strani tretjih oseb: Kaj certifikati USP, NSF in ConsumerLab dejansko preverjajo

Ključne ugotovitve

Certifikacijski programi, ki opravljajo presoje obratov in sčasoma ponovno testirajo izdelek (USP, NSF), zagotavljajo več gotovosti kot enkratno laboratorijsko poročilo. Športni programi dodajajo presejanje za snovi, prepovedane na tekmovanjih, kar je pomembno, saj je mednarodna raziskava ugotovila nedeklarirane anabolične steroide v 14,8 % od 634 prehranskih dopolnil, ki niso navajala nobenih hormonov (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab izdelke kupuje s polic, zato proizvajalci ne morejo sami izbirati vzorcev. Za katerikoli žig preverite izdelek na spletnem mestu certifikacijskega organa, preden zaupate logotipu, in kadar žiga ni, zahtevajte potrdilo o analizi (Certificate of Analysis) serije s številkami. Vodnik po etiketah prehranskih dopolnil obravnava druge vrstice, ki jih je treba preveriti.

Pojasnjeno testiranje s strani tretjih oseb: katero težavo rešuje?

Zapolnjuje vrzel v zakonodaji ZDA. Prehranska dopolnila pred prodajo ne potrebujejo odobritve FDA, proizvajalci pa sami jamčijo za svoje etikete. Neodvisno testiranje je prostovoljen način, s katerim podjetje dokaže, da je njegova etiketa točna, kupec pa lahko to trditev preveri.

Zakon Dietary Supplement Health and Education Act iz leta 1994 je prehranska dopolnila uvrstil pod živilsko zakonodajo. Proizvajalci morajo upoštevati pravila trenutne dobre proizvodne prakse v 21 CFR Part 111, vendar nihče zunaj podjetja ne testira izdelka, preden ta doseže police. Izvrševanje s strani FDA poteka večinoma naknadno, prek inšpekcijskih pregledov, opozorilnih pisem in odpoklicev.

Raziskovalci že leta opozarjajo, da ta sistem naknadnega ukrepanja deluje počasi. Analiza iz leta 2015 v reviji American Journal of Public Health je ukrepanje FDA proti ponarejenim prehranskim dopolnilom opisala kot preveč omejeno in prepozno za zaščito potrošnikov (Starr, 2015, Am J Public Health). Podatki o skritih zdravilih podpirajo to zaskrbljenost. Med letoma 2007 in 2016 je FDA identificirala 776 ponarejenih prehranskih dopolnil 146 podjetij, pri čemer jih je 157 vsebovalo več kot eno neodobreno sestavino (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Težave niso omejene le na skrita zdravila. Pregled 51 ajurvedskih zeliščnih izdelkov, prodanih v Združenih državah Amerike, je odkril kršitve označevanja pri 61 % izdelkov (Jordan et al., 2023, Food Control), starejša analiza 12 izdelkov s steroidnimi prekurzorji v prosti prodaji pa je ugotovila, da jih je 11 vsebovalo manj od navedene količine (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Testiranje s strani tretjih oseb ne odpravlja zakona, vendar skrbnim podjetjem omogoča, da se ločijo od tistega dela trga.

Kaj točno laboratorij preverja?

Večina programov zajema tri vprašanja: ali je vsaka sestavina pravilno identificirana, ali izmerjena količina spada v dovoljeno območje trditve na etiketi in ali so onesnaževala pod določenimi mejnimi vrednostmi. Nekateri programi dodajajo testiranje razpadnosti, presejanje za prepovedane snovi in presojo obrata.

Testiranje identitete uporablja metode, kot so tekočinska kromatografija visoke ločljivosti, masna spektrometrija ter pri rastlinah mikroskopija ali analiza DNA. Odkrije cenejšo sestavino, zamenjano za dražjo. Botanikalije so področje, kjer so zamenjave najpogostejše. Študija z uporabo črtne kode DNA je ugotovila, da je 59 % od 44 zeliščnih izdelkov vsebovalo rastlinske vrste, ki niso bile navedene na etiketi, do zamenjave pa je prišlo pri 30 od 44 (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Testiranje količine primerja izmerjeno količino z etiketo. Vsak program določi svoje sprejemljivo območje, območja pa se razlikujejo glede na vrsto sestavine, zato ima lahko botanična označevalna spojina širše dovoljeno odstopanje kot vitamin. Testiranje onesnaževal običajno zajema svinec, arzen, kadmij in živo srebro, število mikrobov, kot so kvasovke, plesni, E. coli in Salmonella, pri nekaterih programih pa tudi ostanke pesticidov in topil.

Identiteto in količino je lahko težko izmeriti tudi za dobro opremljene laboratorije. Validacijske metode za kompleksne botanične zmesi se še vedno razvijajo, kar je eden od razlogov, da so NIH in zvezni partnerji vlagali v referenčne materiale in analitsko preverjene zbirke podatkov o etiketah (Betz et al., 2018, J Nutr).

Kako se razlikujejo USP, NSF, Informed Sport in ConsumerLab?

USP Verified in certifikacija NSF sta programa, ki ju financirajo proizvajalci in združujeta testiranje izdelkov s presojami obratov ter stalnimi preverjanji. NSF Certified for Sport in Informed Sport dodajata presejanje za snovi, prepovedane v športu. ConsumerLab kupuje izdelke v maloprodaji in objavlja rezultate, vendar ne opravlja presoj obratov.

USP je neprofitna organizacija, ki piše tudi uradne standarde kakovosti, ki se uporabljajo za zdravila v Združenih državah Amerike. Njen program za prehranska dopolnila preverja, ali izdelek vsebuje navedene sestavine v deklariranih količinah, ne presega mejnih vrednosti za določena onesnaževala, se ustrezno razgradi in je bil proizveden v skladu z dobro proizvodno prakso. NSF, prav tako neprofitna organizacija, vodi program certificiranja vsebine, zgrajen na njenem standardu za prehranska dopolnila, in športni program, dodan nadenj.

Informed Sport, ki ga vodi laboratorijsko podjetje LGC, se osredotoča na prepovedane snovi in testira serije pred sprostitvijo v promet. ConsumerLab je profitno podjetje z drugačnim modelom: izbira izdelke, jih kupuje v trgovinah in na spletnih mestih, jih testira ter objavlja rezultate uspešno/neuspešno z izmerjenimi količinami. Podjetja lahko plačajo za pot »prostovoljne certifikacije«, vendar temeljni pregledi niso odvisni od sodelovanja proizvajalca.

Ali je športni certifikat vreden pozornosti, če nisem športnik?

Pogosto da. Presejalni testi za prepovedane snovi iščejo poživila, anabolične snovi in druga zdravila, ki jih standardni paneli za onesnaževala morda ne vključujejo. Te spojine se pojavljajo kot nedeklarirane sestavine v kategorijah, ki jih kupujejo tudi običajni potrošniki, kot so izdelki za pred vadbo, izdelki za hujšanje in formule za »podporo testosteronu«.

Mednarodna študija, ki so jo izvedli Geyer in sodelavci, je kupila 634 nehormonskih prehranskih dopolnil pri 215 dobaviteljih v 13 državah. Po izključitvi vzorcev, ki jih ni bilo mogoče zanesljivo analizirati, je 94 izdelkov (14,8 %) vsebovalo anabolične steroide, ki niso bili navedeni na etiketi (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Večina kupcev ni poskušala jemati steroidov. Kupovali so beljakovine, vitamine in aminokisline.

Če jemljete kreatin, beljakovine ali kateri koli izdelek za zmogljivost, je športni certifikat smiseln odločilni dejavnik, tudi če se ne boste nikoli soočili s protidopinškim testom. Za vitamine in preproste minerale je splošni certifikat običajno dovolj.

Kaj mi pove potrdilo o analizi (Certificate of Analysis)?

Potrdilo o analizi (COA) poroča o rezultatih testiranja za eno določeno serijo. Uporabno potrdilo navaja laboratorij, ki je opravil testiranje, številko serije ali lota, navaja vsak test z njegovo metodo, specifikacijo in dejanskim rezultatom ter je datirano. Številke so bolj informativne kot beseda »ustreza«.

Začnite tako, da številko serije na potrdilu COA primerjate s tisto, ki je natisnjena na vaši steklenički. COA za drugo serijo vam pove podatke o tisti seriji, ne o vaši. Nato preverite, ali je laboratorij akreditiran po standardu ISO/IEC 17025, ki je standard za preskusne laboratorije. Nato preberite rezultate. »Svinec: 0,12 ppm (mejna vrednost 0,5 ppm)« je jasno. »Težke kovine: ustreza« ni jasno, ker ne morete videti, kako blizu je bil rezultat mejni vrednosti ali katere kovine so bile testirane.

Preverite tudi, ali COA zajema končni izdelek ali le surovo sestavino. Številne blagovne znamke delijo dobaviteljevo potrdilo za prah, ki so ga kupile, kar je koristno, vendar ne upošteva ničesar, kar se je zgodilo med mešanjem in kapsuliranjem. Za primer, zakaj je obseg panela za težke kovine pomemben, si oglejte naš članek o testiranju talija v mumiji (shilajitu).

Ali certifikat GMP pomeni, da je bil izdelek testiran?

Sam po sebi ne. Pravila dobre proizvodne prakse zajemajo delovanje obrata: preverjanje identitete vhodnih materialov, nadzor procesov, čiščenje, vodenje evidenc in obravnavo pritožb. Navedba »GMP« ali »izdelano v obratu z GMP« opisuje tovarno, ne pa vsebine vaše določene stekleničke.

Skladnost z GMP zahteva zakonodaja za vsakega proizvajalca prehranskih dopolnil v ZDA, zato je ta fraza na etiketi bližje osnovnemu standardu kot znaku razlikovanja. Nekatera podjetja najamejo zunanje presojevalce, da certificirajo njihove sisteme GMP, kar povečuje verodostojnost, vendar presoja še vedno pregleduje postopke in ne testira končnih izdelkov. Najmočnejši položaj predstavljata obrat s presojo GMP in neodvisno testiranje končnega izdelka, kar združujeta programa USP in NSF.

Kaj se zgodi, ko izdelek ne prestane testiranja?

V programih, ki jih financirajo proizvajalci, izdelek, ki ne prestane testiranja, izgubi pravico do uporabe znaka, dokler podjetje ne odpravi težave in ponovno uspešno opravi testiranja. ConsumerLab neuspehe javno objavlja. Neuspešno zasebno testiranje samo po sebi ne sproži odpoklica s strani FDA, čeprav lahko certifikacijski organ poroča o resnih varnostnih ugotovitvah.

Čas med neuspešnim testom in umikom izdelka s trga je lahko dolg. Ko so raziskovalci kupili prehranska dopolnila vsaj šest mesecev po odpoklicih s strani FDA zaradi skritih zdravil, jih je približno dve tretjini še vedno vsebovalo prepovedano farmacevtsko učinkovino (Cohen et al., 2014, JAMA). Nekateri izdelki, navedeni v ponovljenih opozorilih FDA, so se drugič ali tretjič vrnili z novimi skritimi sestavinami (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Veljaven certifikacijski seznam je dokaz, da je izdelek pred kratkim prestal testiranje. Iz tega ne izhaja, da se preostali del trga nadzoruje z enako hitrostjo.

Zakaj certificirani izdelki pogosto stanejo več?

Certificiranje prinaša ponavljajoče se stroške: pristojbine za programe, presoje, rutinsko testiranje serij, dokumentacijo in v mnogih primerih dražje kvalificirane surovine. Ti stroški so vračunani v ceno. Pristojbine se razlikujejo glede na program in število izdelkov, certifikacijski organi pa ne objavljajo enotnega cenika.

Pravičen način za presojo pribitka je cena na preverjeni odmerek. Če certificiran vitamin D stane nekaj centov več na dan kot nepreverjen, to razliko plačate za neodvisno potrditev odmerka in mejnih vrednosti onesnaževal. Za dopolnilo, ki se jemlje vsak dan več let, je to majhen znesek za znano količino. Primerjava se spremeni, kadar ima necertificiran izdelek objavljena, nedavna potrdila COA za serije iz akreditiranega laboratorija; takrat je razlika v zanesljivosti manjša.

Majhne blagovne znamke si pogosto ne morejo privoščiti celotnih programov certificiranja. To ne pomeni, da so njihovi izdelki slabi, vendar to preloži dokazno breme nanje. Majhna blagovna znamka, ki objavlja za serijo specifična potrdila COA s številčnimi rezultati, je bolj pregledna kot velika blagovna znamka s sloganom in brez podatkov.

Kako lahko preverim znak v manj kot minuti?

Pojdite na spletno stran certifikacijskega organa, poiščite ime blagovne znamke in izdelka ter potrdite, da sta navedena točen izdelek in oblika (kapsula, prah, gumi bonbon). Če nista, obravnavajte logotip na steklenički kot nepreverjen in se obrnite na certifikacijski organ ali blagovno znamko.

Uporabite povezave v zgornji primerjalni tabeli. Dve podrobnosti ljudi zmedeta. Prvič, certificiranje običajno velja za določene izdelke in ne za celotno blagovno znamko, zato eno certificirano ribje olje ne zajema multivitamina istega podjetja. Drugič, preoblikovani izdelki lahko izgubijo certifikat ali pa ga morajo obnoviti, zato se starejša oblika stekleničke z znakom morda ne ujema s tem, kar se prodaja zdaj.

Kadar znaka ni, vam kratko e-poštno sporočilo z vprašanjem: »Ali lahko pošljete potrdilo o analizi (COA) za serijo številka X, vključno z rezultati za težke kovine in mikrobiološkimi rezultati ter imenom testnega laboratorija?«, pove veliko. Hiter odgovor s celotnim poročilom je dober znak. Tišina ali enovrstični odgovor »vsi naši izdelki so testirani« pa ni.

Česa mi neodvisno testiranje ne more povedati?

Ne more vam povedati, ali izdelek deluje, ali je odmerek pravi za vas, kako dobro se sestavina absorbira v vašem telesu ali ali medsebojno deluje z vašimi zdravili. Ta vprašanja so odvisna od kliničnih raziskav in vašega lastnega zdravstvenega stanja.

Certificirana tableta magnezijevega oksida lahko vsebuje natanko 400 mg, kot je navedeno na etiketi, pa še vedno zagotavlja manj uporabnega magnezija kot manjši odmerek oblike, ki se bolje absorbira. Certificirano ribje olje vsebuje navedeni količini EPA in DHA, vendar certifikat ne daje nobenih obljub glede izidov za srce. Certificiran zeliščni izvleček se ujema s svojo etiketo, vendar je lahko količina precej pod tisto, ki je bila uporabljena v študijah na ljudeh.

Testiranje je tudi posnetek stanja serij, vzorčenih v določenem trenutku. Stalni programi to omejitev zmanjšujejo z občasnim ponovnim testiranjem, vendar noben sistem ne vzorči vsake stekleničke. Neodvisno testiranje uporabite kot enega od več filtrov: odmerek in oblika v primerjavi z raziskavami, preglednost etikete, regulativna zgodovina podjetja in nasvet farmacevta ali zdravnika za vse, kar jemljete z zdravili na recept. Podatki urgentnih oddelkov kažejo, zakaj je zadnji korak pomemben, z ocenjenimi 23.005 obiski, povezanimi s prehranskimi dopolnili, na leto v Združenih državah Amerike (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Katere kategorije prehranskih dopolnil najbolj potrebujejo neodvisno testiranje?

Testiranje je najbolj pomembno tam, kjer so bile težave najpogosteje dokumentirane: pri izdelkih za spolno moč, hujšanje in pridobivanje mišične mase, ki prevladujejo med ugotovitvami FDA glede skritih zdravil; zeliščnih izdelkih, kjer je zamenjava vrst pogosta; ter pri vsem, kar izvira iz prsti ali morja, kjer se lahko kopičijo težke kovine in druga onesnaževala.

Podatki FDA so enostranski. Od 776 ponarejenih prehranskih dopolnil, ugotovljenih med letoma 2007 in 2016, se jih je 45,5 % prodajalo za izboljšanje spolne spolne funkcije, 40,9 % za hujšanje in 11,9 % za pridobivanje mišične mase (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Skrite sestavine so bile zdravila na recept ali zdravila, ki so bila umaknjena s trga, kar predstavlja drugačno vrsto tveganja kot vitamin, ki ga je za 10 % manj od navedbe na etiketi. V teh kategorijah je športni certifikat ali podobno strog presejalni preizkus minimum, ki bi ga iskali.

Botanični izdelki tvorijo drugo skupino. Rastline je lahko zamenjati, letine se razlikujejo, praški pa so si podobni. Delo na področju črtnega kodiranja DNK, ki so ga izvedli Newmaster in sodelavci, je odkrilo zamenjavo pri večini testiranih zeliščnih izdelkov ter onesnaževala pri tretjini tistih, ki so bili pristni (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Zahtevajte testiranje identitete in, kjer je mogoče, navedeno označevalno spojino.

Tretja skupina so sestavine, ki koncentrirajo vsebnost iz svojega okolja: ribja olja, izdelki iz morskih alg, z minerali bogate smole, kot je mumija (shilajit), in gobe, gojene na lesu ali prsti. Pri teh je del potrdila COA o težkih kovinah tisti del, ki ga je treba prebrati najprej. Izdelki, prodani v poročilih o primerih z urgentnih oddelkov, se nagibajo k prvi skupini; obiski zaradi neželenih dogodkov so pri odraslih najpogosteje vključevali izdelke za hujšanje in energijo (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Branje potrdila o analizi (COA): praktični primer

Dober COA je tabela s štirimi stolpci: test, metoda, meja sprejemljivosti in rezultat. Spodnji primer je izmišljeno poročilo za kapsulo magnezijevega glicinata, oblikovano tako, kot rezultate predstavlja večina akreditiranih laboratorijev, z opombami o tem, kako brati posamezno vrstico.

Mejne vrednosti v tem primeru so ponazoritvene; dejanske meje so odvisne od izdelka, velikosti odmerka in standarda, ki ga laboratorij uporablja. Pomembna je struktura. Vsaka vrstica navaja metodo, tako da veste, kako je bilo merjeno. Vsak rezultat ima številko ali opredeljeno nezaznavnost, tako da lahko vidite varnostno razliko. Številka serije na vrhu poročila se mora ujemati z vašo stekleničko, ime laboratorija in akreditacija pa se morata pojaviti v glavi ali nogi.

Primerjajte to z enovrstično navedbo, kot je »Težke kovine: Ustreza«. Ne morete ugotoviti, katere kovine so bile testirane, katera mejna vrednost je bila uporabljena ali pa je bil rezultat tik pod njo. Če vam blagovna znamka pošlje takšno poročilo, je povsem razumno zahtevati celotno različico.

Laboratorijski izrazi, ki se pojavljajo v poročilih o testiranju

Pekoščica kratic zajema večino tega, kar boste videli na potrdilu COA za prehransko dopolnilo. Njihovo spoznavanje traja nekaj minut in bistveno olajša razlikovanje med temeljitim in skopim poročilom.

Rezultat »ND« ali »< LOQ« ni isto kot nič. Pomeni, da je količina, če sploh obstaja, pod tisto, kar ta metoda lahko izmeri. To je običajno dober izid. Manj pomirjujoče postane, če je meja zaznavnosti metode visoka glede na varnostno mejo, zato nekatera natančna poročila navajajo LOQ poleg vsakega rezultata.

Trditve o testiranju, ob katerih bi morali biti skeptični

Bodite pozorni na navedbe »FDA approved« (odobreno s strani FDA) ali »FDA certified« (certificirano s strani FDA) na prehranskem dopolnilu, znake organizacij, ki jih ne morete najti, »izdelano v obratu, registriranem pri FDA«, kar se predstavlja kot znak kakovosti, in ponudbe potrdil COA, ki nikoli ne prispejo. Vsaka od teh si izposoja videz preverjanja brez dejanske vsebine.

FDA ne odobri prehranskih dopolnil, zato je oznaka »FDA approved« na etiketi prehranskega dopolnila lažna. Registracija obrata pri FDA je zakonska zahteva za obrate s hrano in prehranskimi dopolnili ter ne pomeni, da je FDA karkoli pregledala ali potrdila. Blagovne znamke to včasih natisnejo poleg logotipa, ki je videti uraden, kar lahko ustvari napačen vtis.

Znake je enostavno oblikovati. Če certifikacijske organizacije ne morete najti na spletu ali pa jo lahko najdete, vendar izdelka ni na njenem javnem seznamu, obravnavajte znak kot trženje. Splošni znaki »quality tested« (kakovostno testirano) brez imena organizacije sodijo v isto skupino. Nenazadnje mora COA obstajati, preden zanj prosite. Podjetje, ki ga obljublja »na zahtevo«, nato pa ne more predložiti poročila za določeno serijo, vam je s tem povedalo nekaj o svojem testiranju.

Kako je testiranje dopolnil v ZDA sploh postalo prostovoljno?

Zakon DSHEA, sprejet leta 1994, je vzpostavil trenutni sistem: prehranska dopolnila ne potrebujejo odobritve pred vstopom na trg, FDA pa mora po prodaji dokazati, da je izdelek nevaren ali napačno označen. Zvezna pravila GMP, specifična za dopolnila, so sledila leta 2007. Neodvisni programi so se razvili, da bi zapolnili vrzel med temi pravili in tem, kar so kupci želeli vedeti.

Ko je bil zakon DSHEA sprejet, je bil trg le delček svoje sedanje velikosti, internet pa je kot prodajni kanal komaj obstajal. Zakon je breme točnosti etikete naložil podjetjem in dal agenciji FDA orodja, ki večinoma delujejo po tem, ko se težava že pojavi. Pravilo o GMP za dopolnila v 21 CFR Part 111 je nato od proizvajalcev zahtevalo preverjanje identitete sestavin in določitev specifikacij za njihove izdelke, kar je dvignilo osnovni standard, vendar je testiranje ostalo interno.

Od takrat se je prodaja v veliki meri preselila na splet, kjer izdelki iz številnih držav tekmujejo drug ob drugem in se nove blagovne znamke lahko lansirajo v nekaj tednih. Kritiki trdijo, da model po vstopu na trg ni uspel dohajati razvoja (Starr, 2015, Am J Public Health). Neodvisno certificiranje, zahteve trgovcev na drobno in objavljena poročila o serijah so odgovor trga, pri čemer nobeden od njih ni obvezen.

Kaj zajema posamezna vrsta panela za onesnaževala

»Testirano na onesnaževala« lahko pomeni zelo različne stvari. Osnovni paneli so težke kovine, mikrobi, pesticidi in preostala topila. Olja se lahko testirajo tudi na oksidacijo, nekateri izdelki pa se pregledujejo za gluten, alergene ali prepovedana zdravila. Vprašajte, kateri paneli so bili izvedeni, saj je poročilo lahko točno, a kljub temu izpusti test, ki vas zanima.

Težke kovine. Svinec, arzen, kadmij in živo srebro so standardne štiri. Najbolj pomembne so za rastlinske sestavine, minerale, morske alge, gobe, beljakovine v prahu in smole. Nekateri specializirani paneli dodajo talij ali druge elemente za specifične sestavine.

Mikrobi. Skupno število aerobnih mikroorganizmov, kvasovke in plesni ter specifični patogeni, kot so E. coli, Salmonella in Staphylococcus aureus. Ti so najbolj pomembni za surove rastlinske praške in vse, kar ni toplotno obdelano.

Pesticidi in topila. Presejalni testi za pesticide iščejo ostanke iz kmetijstva; testi za topila iščejo sledi kemikalij, uporabljenih za izdelavo izvlečkov. Oboje je bolj pomembno za rastlinske izvlečke kot za sintetične vitamine.

Oksidacija. Ribja olja, olja krila in alg lahko postanejo žarka. Peroksidno število, anizidinsko število in njuna skupna vrednost TOTOX kažejo, kako oksidirano je olje. COA za ribje olje brez teh številk ne vsebuje testa, ki je najbolj specifičen za ta izdelek.

Prepovedane snovi. Športni programi pregledujejo prisotnost stimulansov, anaboličnih snovi, diuretikov in drugih spojin na protidopinških seznamih. V tem panelu se odkrijejo težave s skritimi zdravili, v standardni COA pa je le redko vključen, razen če je izdelek certificiran za šport.

Kako izgleda verodostojen program testiranja blagovne znamke

Blagovna znamka z resnim programom testiranja običajno testira surovine ob prevzemu, testira končne serije pred sprostitvijo v prodajo, uporablja akreditiran zunanji laboratorij vsaj za teste končnih izdelkov ter omogoča dostop do rezultatov za posamezno serijo. Certificiranje s strani USP, NSF ali športnega programa je nadgradnja tega.

Testiranje surovin potrdi, da je dobavitelj poslal to, kar je bilo naročeno. Testiranje končnega izdelka potrdi, da mešanje, kapsuliranje in pakiranje niso ničesar spremenili. Uporaba neodvisnega laboratorija odpravlja konflikt, da bi podjetje samo ocenjevalo svoje delo. Objava rezultatov ali njihovo pošiljanje na zahtevo v dnevu ali dveh kaže, da podjetje pričakuje preverjanje.

Večino tega lahko preverite od zunaj. Na spletnem mestu blagovne znamke poiščite stran o kakovosti ali testiranju, ki navaja ime laboratorija, pojasnjuje, kateri testi se izvajajo na vsaki seriji, in vam omogoča iskanje rezultatov po številki serije. Nato primerjajte napisano s tem, kar dejansko prikazuje vzorčni COA. Če stran obljublja testiranje na težke kovine, poročilo pa navaja le mikrobe, stran ni točna.

Tudi trgovci so od prodajalcev začeli zahtevati dokumentacijo. Amazon je pred nekaj leti uvedel zahteve po dokumentaciji o kakovosti za prehranska dopolnila (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), vendar je ista študija ugotovila, da večina izdelkov, ki jih je tam kupila, ni ustrezala njihovim deklaracijam, kar kaže na omejitve dokumentacije brez neodvisnega testiranja.

Pogosto zastavljena vprašanja

Ali je testiranje s strani tretjih oseb zakonsko obvezno?

Ne. Proizvajalci morajo upoštevati pravila GMP in zagotavljati resničnost svojih deklaracij, vendar sta neodvisno testiranje in certificiranje prostovoljna.

Ali je prehransko dopolnilo lahko kakovostno brez certifikacijskega pečata?

Da. Nekatera podjetja izvajajo temeljita testiranja, vendar certificiranje izpustijo zaradi stroškov. Če pečata ni, zaprosite za nedavne COA za določeno serijo iz akreditiranega laboratorija.

Ali »laboratorijsko testirano« na deklaraciji pomeni, da je testirala tretja oseba?

Ne nujno. Lahko pomeni, da je podjetje izdelek testiralo v lastnem laboratoriju ali da je testiralo le surove sestavine. Poiščite ime neodvisnega laboratorija ali certifikacijskega organa.

Kateri pečat je najboljši za splošno uporabo?

Certifikata USP Verified in NSF vključujeta presoje obratov in stalno testiranje, zaradi česar sta zanesljiva izbira za vsakodnevne vitamine in minerale.

Kateri pečat naj iščejo športniki?

NSF Certified for Sport ali Informed Sport, saj oba preverjata prisotnost snovi na protidopinških seznamih. Pri krovni organizaciji svojega športa preverite, kateri program ima prednost.

Kako pogosto se certificirani izdelki ponovno testirajo?

Odvisno je od programa. Tekoči programi ponovno testirajo občasno ali po serijah, zato raje preverite trenutni seznam certifikacijskega organa kot pa pečat izpred let.

Ali je izdelke iz gob in zelišč teže testirati?

Da. Rastlinske sestavine vsebujejo veliko spojin in se naravno razlikujejo, zato testiranje identitete in učinkovitosti zahteva specializirane metode. Za čago in druge gobe vprašajte, ali COA zajema težke kovine in specifično markersko spojino, kot so beta-glukani.

References

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com